OPTIMUM

OPTIMUM es un estudio nuevo dentro del Registro de Gliomas de Bajo Grado. OPTIMUM se enfoca en las personas con gliomas de bajo grado que han reaparecido.

El objetivo de este estudio es aprender cómo el tiempo y el tratamiento afectan las características genéticas de los gliomas.

Nestelynn and Liz — *Nestelynn Gay y Liz Salmi sirven como líderes representando a la comunidad de pacientes con GBG en el Consejo Asesor de Investigación de OPTIMUM.*

Esta información permitirá que los médicos puedan seleccionar mejor 1) el momento y 2) el tipo de tratamiento para las personas con gliomas de bajo grado.

OPTIMUM se dirige en colaboración con personas con gliomas de bajo grado, compañeros de cuidado, y otros participantes interesados, y también con organizaciones que apoyan a los pacientes, incluyendo la Asociación Estadounidense de los Tumores Cerebrales (ABTA), la Sociedad Nacional de los Tumores Cerebrales (NBTS), y la Alianza Internacional de los Tumores Cerebrales (IBTA).
Los investigadores de OPTIMUM son parte de la Escuela de Salúd Pública de Yale, La Escuela de Medicine de la Universidad de Colorado (CU Anschutz), el Laboratorio Jackson, Brigham & Women’s Hospital (BWH), y Beth Israel Deaconess Medical Center.
El financiamiento para OPTIMUM es provisto por el Instituto Nacional de Cáncer (National Cancer Institute) como parte del Cancer Moonshot Initiative. Como parte de esta iniciativa, el NCI fundó el Patient Engagement and Cancer Genome Sequencing (PE-CGS), y OPTIMUM es parte de esta red.

Investigadores, médicos, pacientes, y compañeros de cuidado trabajan juntos

OPTIMUM tiene como objetivo aprender:

Unidad de Optimización de la Participación
Nuestro equipo de investigadores incluye pacientes y compañeros de cuidado que saben cómo es vivir con glioma. Éstas personas, en colaboración con otros, forman parte del Consejo Asesor de Investigación del Registro de Gliomas de Bajo Grado y ayudan a diseñar el proceso de investigación de OPTIMUM.
Como compañeros, pacientes, e investigadores, estamos probando ideas para mejorar las estrategias de reclutamiento. Por ejemplo, vamos a compartir resultados de las investigaciones con los participantes y queremos aprender mejor si compartiendo resultados cambia la manera en que las personas se sienten sobre su involucramiento en las investigaciones.
También examinamos las barreras que enfrentan las personas en inscribir en las investigaciones, las razones por las cuales algunas personas son escépticas hacia las investigaciones, y las motivaciones personales por las cuales algunas personas participan y valoran las investigaciones.
La información genética puede llevar a un conocimiento mejor sobre el riesgo de los gliomas encima de un mejoramiento en la selección de los tratamientos para las personas con gliomas.
Al estudiar las características genéticas de los tumores gliales, esperamos determinar si podemos predecir las respuestas de los pacientes a los tratamientos. Para hacer esto, realizaremos secuenciación genética en las muestras de tumor de todas sus cirugías.
Los genes frecuentemente tienen pequeños cambios. A veces estos cambios no causan problemas, pero de vez en cuando estos cambios pueden ser más serios y pueden interferir con la manera por la cuál un gen debe trabajar.
La Unidad de Caracterización Genómica estudia los cambios genéticos heredados para determinar si existe una relación entre estos cambios y el riesgo de glioma. Para estudiar estos cambios, realizaremos secuenciación genética en las muestras de sangre de los participantes.

¿Cuál es el objetivo de OPTIMUM?

¿Quién es candidato para participar en OPTIMUM?

Para definir mejor los tratamientos para los gliomas de bajo grado, el próximo paso requiere entender mejor cómo estos tumores evolucionan en general y con respecto a los tratamientos recibidos.

Para estudiar esto, estamos colaborando con 500 adultos diagnosticados con gliomas de bajo grado que han tenido al menos dos cirugías para su tumor. Estamos investigando los cambios genéticos que ocurren entre la primera cirugía y la segunda cirugía, y el impacto de esto en la selección de tratamientos.

Los participantes en OPTIMUM recibirán los resultados de las investigaciones de estas caracterizaciones genéticas realizadas en cada muestra de tumor y también aprenderán sobre los resultados agrupados de todos los participantes.

Las personas pueden participar en OPTIMUM si tienen un diagnóstico inicial de glioma de grado 2 o 3, y han tenido dos o más cirugías separadas por al menos seis meses.

OPTIMUM no tiene restricciones con respecto al sexo, género, raza, fecha de diagnóstico, o estado actual de glioma; sin embargo, solo personas que reciben tratamientos en los estados unidos pueden participar en el estudio.

Directores de OPTIMUM

Elizabeth Claus, PhD, MD — Elizabeth B. Claus, PhD, MD

Bethany M. Kwan, PhD, MSPH

Investigadora Principal, Registro Internacional de los Gliomas de Bajo Grado; Investigadora Principal, OPTIMUM
Elizabeth B. Claus, MD, PhD, es una profesora y directora de las investigaciones médicas de la Escuela de Salud Pública de Yale University y también es una neurocirujana y directora de radiocirugía estereotáctica del departamento de neurocirugía en Brigham and Women’s Hospital en Boston. Claus inició el Registro Internacional de los Gliomas de Bajo Grado en 2016 para descubrir por qué algunas personas desarrollan GBG, un tumor cerebral que crece lento pero es maligno y principalmente afecta a los adultos jóvenes. La doctora Claus y un equipo de científicos recibieron apoyo financiero del Instituto Nacional de Cáncer para investigar la evolución molecular de GBG. El proyecto, Optimización de La Participación en la Investigación de la Evolución Molecular de los Gliomas de Bajo Grado, inscribe a 500 participantes diagnosticados con GBG que han tenido dos o más cirugías para su glioma y genotipar estos tumores para establecer una caracterización genética exhaustiva de los gliomas a través del tiempo.
Principal Investigator, Genomic Characterization Unit (GCU)
Profesor, Departamento de Neurocirugía, Yale School of Medicine
Roel Verhaak, PhD, y el laboratorio Verhaak estudian glioma usando caracterizaciones genómicas y análisis computacionales. Su trabajo ha ayudado a redefinir como los gliomas son clasificados en los adultos. Un enfoque importante de su trabajo incluye tratar de aprender mejor cómo los tratamientos presentes, como quimioterapia y radioterapia, impactan a los tumores, y cómo podemos mejorar los tratamientos.
Para realizar estas metas, Roel Verhaak inició y conduce el Consorcio de Análisis Longitudinal de Glioma, una colaboración internacional que une a una variedad de ideas expertas enfocadas en el impacto terapéutico. Roel Verhaak es un recipiente del Premio AAAS Wachtel, el Premio Agilent Early Career Professor, y el Peter Steck Memorial Award. Anteriormente, fue profesor en el Jackson Laboratory y en UT MD Anderson Cancer Center.
Investigadora Principal, OPTIMUM
Profesora Asociada y Vicepresidenta Asociada del Departamento de Medicina de Emergencia; Investigadora y Directora del Programa de Educación, Adult & Child Consortium for Health Outcomes Research & Delivery Science (ACCORDS); Directora de Diseminacion e Implementación, Colorado Clinical & Translational Sciences Institute (CCTSI)
La Dra. Bethany Kwan investiga la aplicación de los cambios de comportamiento y teorías de D&I (diseminación e implementación) para estudiar la implementación y la eficaz del manejo y prevención de enfermedades crónicas, con un enfoque en métodos que involucran a las comunidades representadas en las investigaciones. Ella ha dirigido varios proyectos involucrando a los pacientes en el diseño, implementación, y evaluación de intervenciones personalizadas para la salud, incluyendo intervenciones centradas en los pacientes para la diabetes y el auto-manejo de la angustia.

Miembros

Liz Salmi

Beth Israel Deaconess Medical Center
Kevin C. Johnson, PhD

Yale University
Rose Du, MD, PhD

Brigham & Women’s Hospital
E. Kevin Hall, MD

Yale University
Catherine DesRoches, DrPH

Beth Israel Deaconess Medical Center, Harvard Medical School
Annie Heffernan, MPH

Brigham and Women’s Hospital
Mathew Krick, MPH

Yale University